CE سرٹیفیکیشن ایک لازمی حفاظتی سرٹیفیکیشن سسٹم ہے جسے EU نے نافذ کیا ہے۔ اسے "Conformité Européene" کے نام سے جانا جاتا ہے اور اس کا بنیادی مقصد یہ یقینی بنانا ہے کہ EU مارکیٹ میں مصنوعات صحت، حفاظت اور ماحولیاتی تحفظ کے لیے بنیادی تقاضوں کی تعمیل کریں۔ مصنوعات کا قانونی طور پر یورپی یونین کے 27 رکن ممالک اور یورپی فری ٹریڈ ایریا کے 4 ممالک میں داخل ہونا ایک ضروری شرط ہے۔ سرٹیفیکیشن کے معیار سخت ہیں، مصنوعات کے تکنیکی پیرامیٹرز، کوالٹی کنٹرول اور خطرے سے بچاؤ کے لیے اعلی تقاضے ہیں۔ Lysun نے جن پروڈکٹس کو یہ سرٹیفیکیشن حاصل کیا ہے، ان پر مصنوعات کی سخت جانچ، خطرے کی تشخیص، اور تکنیکی دستاویز کا جائزہ لیا گیا ہے، جس سے مصنوعات کی تحقیق اور ترقی، پیداوار، اور مینوفیکچرنگ میں کمپنی کی شاندار صلاحیتوں کو مکمل طور پر ظاہر کیا گیا ہے۔
ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس اور متعلقہ آلات کی تحقیق، پیداوار اور فروخت میں مہارت رکھنے والے ایک اعلی-ٹیک بائیو فارماسیوٹیکل انٹرپرائز کے طور پر، Lysun کئی سالوں سے IVD فیلڈ میں گہرائی سے مصروف ہے۔ بنیادی R&D ٹیم کے اراکین کے پاس POCT مصنوعات کی ترقی میں 8 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔ وہ ہمیشہ اعلی معیار پر مصنوعات کے معیار کو سختی سے کنٹرول کرتے ہیں۔ ان کی پروڈکٹس نے EN ISO 13485:2016 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن اور کور کیٹیگریز جیسے کہ بلڈ گلوکوز مانیٹر، لپڈ اینالائزرز، اور متعدی امراض کے ٹیسٹ پاس کیے ہیں، اور بڑے پیمانے پر گھریلو ٹیسٹنگ، کلینیکل بائیو کیمسٹری، اور دیگر شعبوں میں استعمال ہوتے ہیں۔ اس پہلے CE سرٹیفکیٹ کا حصول نہ صرف EU کی طرف سے Lysun کی مصنوعات کی مضبوطی اور تعمیل کی صلاحیتوں کی ایک مستند پہچان ہے بلکہ کمپنی کے لیے بین الاقوامی مارکیٹ کی رکاوٹوں کو توڑنے اور عالمی مقابلے میں حصہ لینے کا ایک اہم موقع بھی ہے۔
Lysun کے انچارج متعلقہ شخص کے مطابق، یہ تصدیقی عمل EU کی متعلقہ ہدایات اور ہم آہنگ معیارات کے مطابق سختی سے انجام دیا گیا تھا۔ ٹیم نے احتیاط سے تکنیکی دستاویزات تیار کیں، جن میں پروڈکٹ کی تفصیل، ڈیزائن ڈرائنگ، رسک اسیسمنٹ رپورٹس، ٹیسٹ رپورٹس اور دیگر بنیادی مواد شامل ہیں۔ انہوں نے جائزہ اور جانچ کے پورے عمل کو مکمل کرنے کے لیے سرٹیفیکیشن ایجنسی کے ساتھ فعال طور پر تعاون کیا۔ آخر کار، سرٹیفیکیشن کامیابی سے منظور کر لیا گیا۔ انچارج شخص نے بتایا کہ پہلے CE سرٹیفکیٹ کا حصول کمپنی کی عالمگیریت کی حکمت عملی میں ایک اہم سنگ میل ہے۔ یہ برانڈ کے بین الاقوامی اثر و رسوخ میں مزید اضافہ کرے گا اور یورپ میں مصنوعات کی مارکیٹ کی توسیع کے لیے ایک مضبوط بنیاد رکھے گا۔
مستقبل کو دیکھتے ہوئے، Lysun اس پہلے CE سرٹیفیکیشن کو مصنوعات کی تحقیق اور ترقی اور معیار کی بہتری کو مزید گہرا کرنے اور عالمی توسیعی حکمت عملی کو تیز کرنے کے ایک موقع کے طور پر لے گا۔ کمپنی نے واضح طور پر کہا ہے کہ وہ قائم شدہ منصوبے کے مطابق دیگر بنیادی مصنوعات کے سی ای سرٹیفیکیشن کے کام کو مستقل طور پر آگے بڑھائے گی۔ امید کی جاتی ہے کہ 2026 کے آخر تک، کمپنی کے پورٹ فولیو کے تحت دیگر تمام اقسام کی ان وٹرو تشخیصی مصنوعات اپنی CE سرٹیفیکیشن مکمل کر لیں گی، جس سے بنیادی مصنوعات کی لائن کے لیے EU مارکیٹ کی مکمل کوریج حاصل ہو جائے گی۔ یہ بین الاقوامی مارکیٹ کے علاقے کو مزید وسعت دے گا، صارفین کو وٹرو تشخیصی مصنوعات اور خدمات میں اعلیٰ-معیار اور زیادہ موافقت فراہم کرے گا، اور چینی مینوفیکچرنگ کو عالمی سطح پر جانے میں مدد ملے گی۔