گھریلو استعمال کوویڈ اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ

ٹیسٹ کی حدود

1. گھریلو استعمال COVID-19 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ ڈیوائس (کولائیڈل گولڈ) وٹرو ڈائیگنوسٹک استعمال کے لیے ہے، اور اسے صرف COVID-19 اینٹیجن کی کوالٹیٹیو شناخت کے لیے استعمال کیا جانا چاہیے۔

2. اس ٹیسٹ کی اجازت صرف COVID-19 سے پروٹین کی کھوج کے لیے دی گئی ہے، کسی دوسرے وائرس یا پیتھوجینز کے لیے نہیں۔

3. اس ٹیسٹ کے ساتھ گھریلو استعمال کے COVID{0}} وائرس کے علاوہ مائکروجنزموں کی وجہ سے سانس کے انفیکشن کی ایٹولوجی قائم نہیں کی جائے گی۔ COVID-19 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ ڈیوائس (کولائیڈل گولڈ) قابل عمل اور غیر قابل عمل COVID-19 دونوں ذرات کا پتہ لگانے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ COVID-19 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ ڈیوائس (کولائیڈل گولڈ) کی کارکردگی کا انحصار اینٹیجن لوڈ پر ہے اور ہوسکتا ہے کہ اسی نمونے پر کی گئی پی سی آر سے کوئی تعلق نہ ہو۔

4. اگر ٹیسٹ کا نتیجہ منفی آتا ہے اور طبی علامات برقرار رہتی ہیں تو، دوسرے طبی طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے اضافی جانچ کی سفارش کی جاتی ہے۔ منفی نتیجہ کسی بھی وقت گھریلو استعمال کے COVID-19 وائرل اینٹیجنز کے معائنہ کی موجودگی کو مسترد نہیں کرتا، کیونکہ یہ ٹیسٹ کی کم از کم پتہ لگانے کی سطح سے نیچے موجود ہو سکتے ہیں۔ جیسا کہ تمام تشخیصی ٹیسٹوں کے ساتھ، تصدیق شدہ تشخیص صرف طبیب اور لیبارٹری کے تمام نتائج کا جائزہ لینے کے بعد ہی کی جانی چاہیے۔

5. گھریلو استعمال COVID-19 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ ڈیوائس (کولائیڈل گولڈ) کی پی سی آر کی شناخت یا تصدیق کے لیے ثابت نہیں ہوا ہے۔

6. ناکافی یا نامناسب نمونہ جمع کرنے سے غلط منفی ٹیسٹ کا نتیجہ نکل سکتا ہے۔

7. بچوں میں بڑوں کی نسبت زیادہ وقت تک وائرس بہانے کا رجحان ہوتا ہے، جس کے نتیجے میں بالغوں اور بچوں کے درمیان حساسیت میں فرق ہو سکتا ہے۔

8. مثبت اور منفی پیشین گوئی کی قدروں کا بہت زیادہ انحصار پھیلاؤ پر ہے۔ جھوٹے مثبت ٹیسٹ کے نتائج کم COVID سرگرمی کے دوران زیادہ ہوتے ہیں جب پھیلاؤ اعتدال سے کم ہوتا ہے۔

9. عام طور پر انفیکشن کے شدید مرحلے کے دوران اوپری سانس کے نمونوں میں اینٹیجن کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔ مثبت نتائج وائرل اینٹیجنز کی موجودگی کی نشاندہی کرتے ہیں، لیکن انفیکشن کی حیثیت کا تعین کرنے کے لیے مریض کی تاریخ اور دیگر تشخیصی معلومات کے ساتھ طبی ارتباط ضروری ہے۔ مثبت نتائج بیکٹیریل انفیکشن یا دوسرے وائرس کے ساتھ مشترکہ انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے ہیں۔ پتہ چلا ایجنٹ بیماری کی قطعی وجہ نہیں ہو سکتا۔

10. منفی ٹیسٹ کے نتائج کا مقصد دیگر غیر SARS وائرل یا بیکٹیریل انفیکشن میں حکومت کرنا نہیں ہے۔

11. منفی نتائج، پانچ دن سے زیادہ علامات کے آغاز کے ساتھ مریضوں کے، کو قیاس کے طور پر سمجھا جانا چاہئے اور ایک سالماتی پرکھ کے ساتھ تصدیق کی جانی چاہئے، اگر مریض کے انتظام کے لئے ضروری ہو تو، انجام دیا جا سکتا ہے.

12. اگر مخصوص SARS وائرس اور تناؤ کی تفریق کی ضرورت ہو تو، ریاستی یا مقامی صحت عامہ کے محکموں کی مشاورت سے اضافی جانچ کی ضرورت ہے۔
    

نتائج کی تشریح

مثبت (پلس): سرخ بینڈ T اور C لائن دونوں پر 15 سے 30 منٹ میں ظاہر ہوتے ہیں۔ پر ایک سفید بینڈ

ٹی لائن کو منفی نتیجہ سمجھا جانا چاہئے۔

منفی (-): ایک سرخ بینڈ C لائن پر ظاہر ہوتا ہے جبکہ T لائن پر 15 سے 30 میں کوئی سرخ بینڈ ظاہر نہیں ہوتا ہے۔

نمونہ لوڈ کرنے کے چند منٹ بعد۔

غلط: جب تک کوئی سرخ بینڈ C لائن پر ظاہر نہیں ہوتا ہے، یہ اشارہ کرتا ہے کہ ٹیسٹ کا نتیجہ غلط ہے،

اور دوسرے ٹیسٹ کارڈ کے ساتھ نمونے کی دوبارہ جانچ کرنی چاہیے۔

کوالٹی کنٹرول

داخلی طریقہ کار کے کنٹرول ٹیسٹ میں شامل ہیں۔ کنٹرول ریجن (C) میں رنگین بینڈ نمودار ہونا ایک داخلی مثبت طریقہ کار کنٹرول سمجھا جاتا ہے، جو کافی نمونے کے حجم اور درست طریقہ کار کی تکنیک کی تصدیق کرتا ہے۔

سرٹیفیکیٹ

لائسن کو چین کی وزارت تجارت نے انسداد وبائی مصنوعات کی برآمد کے لیے "وائٹ لسٹ" کی رکنیت دی ہے۔ فی الحال، Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device جرمنی، فرانس، اٹلی، سوئٹزرلینڈ، سلوواکیہ، چیک، انڈونیشیا، تھائی لینڈ، ملائیشیا وغیرہ سمیت بہت سے ممالک میں رجسٹرڈ ہے، اور قومی لیب میں کلینیکل توثیق پاس کر لی ہے۔ جرمنی، سوئٹزرلینڈ، ملائیشیا، وغیرہ۔

کھوج کی حد (LOD)

گھریلو استعمال کی مصنوعات کی کم از کم پتہ لگانے کی حد 150 TCID50/m ہے۔

نوٹ:

اس کا استعمال اس موقع کو سمجھنے کے لیے کیا جا سکتا ہے کہ ٹیسٹ کسی ایسے شخص کے لیے مثبت نتیجہ دے گا جسے درحقیقت کورونا وائرس ہے۔ ﹩ : اس موقع کو سمجھنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے کہ ٹیسٹ کسی ایسے شخص کے لیے منفی نتیجہ دے گا جس کو کورونا وائرس نہیں ہے۔ *: اس کا استعمال اس موقع کو سمجھنے کے لیے کیا جا سکتا ہے کہ ٹیسٹ کسی ایسے شخص کے لیے صحیح نتیجہ دے گا جسے واقعی میں کورونا وائرس ہے یا نہیں؛ SARS-CoV-2 ویریئنٹ کے لیے: 5 SARS-CoV-2 ویریئنٹ omicron اور ڈیلٹا کے نمونوں کی تصدیق بالترتیب کلینیکل پرفارمنس اسٹڈی میں کی گئی تھی۔ ٹیسٹ کا نتیجہ درج ذیل ہے: متغیر omicron کی متعلقہ حساسیت: 5/5=99.99 فیصد (47.82 فیصد -100۔{11}} فیصد) متغیر ڈیلٹا کی نسبتہ حساسیت: 5/{13 }}.99 فیصد (47.82 فیصد -100۔{18}} فیصد )

براے مہربانی ہم سے رابطہ کریں .

HANGZHOU LYSUN Biotechnology CO., LTD. 6th فلور، 6th بلڈنگ، نمبر 95 Binwen Road، Xixing Street, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China.